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利空突袭!暴跌50%!

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美股及印度股市,均有突发消息传来!

北京时间2026年1月1日凌晨,在美股市场上,生物制药公司Corcept医疗(CORT)的股价暴跌50%,单日市值蒸发37亿美元。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)否决了该公司用于治疗罕见激素紊乱疾病的药物。

而在亚洲市场上,印度的烟草股也遭到了“利空”袭击——印度政府周三晚间发布通知,宣布大幅上调卷烟消费税。受该消息打击,1月1日盘中,印度烟草公司(ITC)股价大跌超9%,Godfrey Phillips India大跌超16%。

Corcept医疗暴跌50%

Corcept医疗当地时间周三表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已拒绝批准其用于治疗一种罕见激素紊乱的药物。该制药公司的股价随后暴跌,截至北京时间1日凌晨5点美股收盘时,Corcept医疗大跌50%,股价报34.8美元/股,市值缩水37亿美元。

Corcept医疗称,公司已收到FDA发出的完整回应函,其新药申请未获批准。该申请旨在寻求批准口服药物Relacorilant用于治疗因皮质醇增多症(高皮质醇血症)引发的继发性高血压。

该公司称,FDA在回应函中确认,公司的关键性GRACE临床试验达成主要终点,且GRADIENT试验数据具有验证性意义,但现有资料仍不足以支持对该疗法作出有利的获益-风险评估,因而要求补充更多有效性证据。

对此,Corcept医疗首席执行官Joseph Belanoff表示:“我们对此结果感到意外和失望。我们致力于缓解高皮质醇血症对患者影响的决心坚定不移。我有信心找到将Relacorilant带给可能受益的患者的方法。我们将尽快与FDA会面,讨论并确定最佳的后续推进路径。”

Truist证券分析师Joon Lee表示:“FDA要求提供更多数据,这可能需要进行额外的试验,这显著黯淡了Corcept在库欣病领域的前景。”高皮质醇症,也称为库欣综合征,发生在身体暴露于高水平皮质醇活动时。

Corcept此前提交的试验数据显示,Relacorilant对高皮质醇症的多种体征和症状均有改善效果。高皮质醇症的主要症状包括肩部之间的脂肪垫(水牛背)、圆脸以及皮肤上出现粉色或紫色条纹。库欣综合征患者还会出现糖尿病、高血压、肌肉无力和免疫抑制。Relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂,旨在阻断皮质醇的作用,同时避免某些脱靶的激素效应。

“考虑到该公司在中期和后期审评期间有机会解决FDA的担忧,目前尚不清楚是否有可能在不进行额外试验的情况下,通过进一步对话解决审评问题。”Lee补充道。

Corcept医疗的总部位于美国加州雷德伍德城,该公司是一家致力于通过调节皮质醇激素的作用来治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物研发的商业化阶段公司。去年3月底,该公司的市值曾突破120亿美元,如今已跌至37亿美元。

Relacorilant是一种口服疗法,是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂。它通过结合GR来调节皮质醇活性,但不与体内的其他激素受体结合。Corcept医疗正在开发Relacorilant用于治疗内源性高皮质醇血症及包括卵巢癌在内的多种其他严重疾病。Relacorilant为Corcept医疗专有,并受物质组成、使用方法及其他专利保护。它已被FDA和欧盟委员会指定为治疗高皮质醇血症的孤儿药,并被EC指定为治疗卵巢癌的孤儿药。FDA已将Relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌患者的《处方药使用者费用法案》目标日期定为2026年7月11日。Corcept医疗最近还向欧洲药品管理局提交了Relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌患者的上市许可申请。

印度烟草股也遭“空袭”

2026年1月1日,在印度股票市场上,烟草股的股价集体大跌。截至券商中国记者发稿时,印度烟草公司(ITC)股价跌超9%,Godfrey Phillips India跌超16%。

消息面上,印度财政部周三晚间通告,自2月1日起,将根据卷烟的长度按每千支2050—8500卢比(合22.82美元—94.60美元)的标准征收消费税。新税将在现有40%的商品服务税基础上加征。

据悉,吸烟相关的健康问题被视为印度资源的重大消耗,该国政府已采取包括扩大警示标识和定期调整税收等措施以遏制消费。

虽然印度政府尚未明确说明新税对零售价格的影响,但分析师表示,更高的税收可能促使企业提高价格。ICICI证券分析师表示,“新税将使75-85毫米卷烟的总体成本增加22%—28%。长度超过75毫米的卷烟约占ITC销量的16%,预计每支将因此提价2卢比—3卢比。”

杰富瑞分析师马赫什瓦里在研报中写道:“尽管我们无法确定这是否为最终的税收政策,但从目前情况判断,该政策落地的可能性极大。”若印度国家灾难应急税维持现行征收标准,此次消费税上调幅度或将超过30%;即便印度国家灾难应急税被纳入新税制统一核算,税负提升幅度仍将远超20%。

马赫什瓦里称,“虽然最终政策结果尚未尘埃落定,但一旦获批实施,必将对行业造成显著利空影响——卷烟销量恐受冲击,同时市场担忧,部分销量或将被非法卷烟市场分流。”

责编:罗晓霞

排版:汪云鹏

校对:姚远

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